Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022 n. 214 il DLgs del 5 agosto 2022 n. 137 recante “Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonché per l’adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell’articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53.”
Con tale provvedimento viene adeguata la normativa nazionale alle disposizioni comunitarie che regolamentano la produzione dei dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi, in attuazione della Legge di delegazione europea 2019-2020.
